Validazione clinica dell’App BREAST-V

Introduzione La valutazione del volume mammario è uno degli step più importanti nella programmazione preoperatoria della chirurgia ricostruttiva ed estetica della mammella. La conoscenza del volume mammario può facilitare le procedure chirurgiche della mastoplastica riduttiva, la correzione di asimmetrie e il planning preoperatorio di una ricostruzione mammaria per ottenere la simmetria in un unico tempo operatorio con la mammella controlaterale. Sebbene la pianificazione di un intervento dipenda soprattutto dalle capacità chirurgiche ed esperienza del chirurgo, numerose metodiche per la determinazione del volume mammario sono state già riportate in letteratura per migliorare la sola valutazione clinica. Tra queste si ricorda l’utilizzo di misure antropometriche che è considerato un metodo rapido, economico e riproducibile. Nonostante questo, la validità degli studi che hanno cercato di trovare una relazione tra le misure antropometriche e il volume mammario, è stata oggetto di critiche. Scopo dello studio è di valutare l’attendibilità dell’applicazione BREAST-V*, disponibile per sistemi iOS ed Android, per predire il volume mammario. Tale applicazione è basata sull’utilizzo di tre misurazioni antropometriche che sono la distanza giugulo-capezzolo, la distanza solco inframammario-capezzolo e la distanza solco inframammario-proiezione del solco inframammario. Ipotesi L'ipotesi è che nei pazienti sottoposti a mastectomia, il BREAST-V prevede efficacemente il volume mammario. Materiali e metodi Da ottobre 2014 a ottobre 2015, 30 pazienti affette da tumore della mammella e candidate a mastectomia sono state prospetticamente arruolate nello studio. Tutti i pazienti hanno accettato di partecipare allo studio previo consenso informato. I criteri d’inclusione dello studio erano: età superiore ai 18 anni, pazienti candidate a mastectomia (mastectomia radicale modificata secondo Madden, skin-sparing mastectomy, nipple-sparing mastectomy). I criteri di esclusione erano: pazienti sottoposte a precedenti interventi sulla mammella sui cui eseguire la mastectomia e pazienti candidate a intervento di mastectomia radicale secondo Patey o Hasteld. Di ciascuna paziente sono stati raccolti i seguenti dati: età, peso, altezza, body mass index, 11 misurazioni antropometriche per la misurazione della mammella, chirurgo che ha raccolto i dati antropometrici della mammella, tipo di mastectomia, chirurgo operatore e peso della mammella intraoperatorio. I dati antropometrici raccolti sono stati: distanza giugulo-capezzolo ≥1cm, distanza medioclavicolare-capezzolo, distanza capezzolo-solco inframammario ≥1cm, distanza capezzolo-solco inframammario, distanza solco inframammario-proiezione solco inframammario ≥0cm, equatore, circonferenza della mammella al solco, circonferenza della mammella in ortostatismo, circonferenza della mammella in clinostatismo, diametro areola, proiezione capezzolo. Ogni paziente ha eseguito una risonanza magnetica volumetrica senza mezzo di contrasto preoperatoria e misurazione del volume mammario mediante l’App BREAST-V. Primay endpoint ed analisi: Verificare l’accuratezza dell’App BREAST-V nel predire il volume della mammella; per questo scopo sono stati confrontati i valori del volume della mammella ottenuti dal BREAST-V, dal peso intraoperatorio e dal volume derivante dai dati della risonanza magnetica volumetrica. Secondary endpoints ed analisi: -verificare l’accuratezza del BREAST-V nella valutazione del volume della mammella in differenti tipi di mastectomia (mastectomia radicale modificata secondo Madden, skin-sparing mastectomy, nipple-sparing mastectomy); -verificare l’accuratezza del BREAST-V nella valutazione del volume della mammella quando sono coinvolti diversi chirurghi operatori; -verificare l’accuratezza del BREAST-V nella valutazione del volume della mammella in mammelle non ptotiche con valore pari a zero della distanza dal solco inframammario alla proiezione del solco inframammario. La raccolta dati è stata eseguita utilizzando un foglio excel per la versione Windows 2010. L’analisi statistica è stata condotta utilizzando R software version 2.14.2. Risultati Il peso medio della mammella era di 585±290g (range, 150-1500g). I test statistici effettuati confermavano come più importanti predittori del volume mammario la distanza giugolo-capezzolo, la distanza solco inframammario-capezzolo e la distanza solco inframammario-proiezione al solco inframammario nelle mammelle picccole, medie e grandi. Per mammelle piccole di volume < 200g e con distanza solco mammario-proiezione solco mammario uguale a zero e per mammelle dal volume mammario >1200g è stato necessario apportare delle modifiche da inserire nella versione aggiornata dell’applicazione. Conclusioni Il BREAST-V è un valida metodica per predire il volume di mammelle piccole, medie e grandi che può essere usato come strumento complementare alla valutazione clinica eseguita da parte del chirurgo. L’App BREAST-V per iOS and Android è disponibile tramite download gratuito nell’Apple App Store and Google Play Store. *Longo B., Farcomeni A., Ferri G., Campanale A., Sorotos M., Santanelli F. The BREAST-V: a unifying predictive formula for volume assessment in small, medium and large breasts. Plast Reconstr Surg. 2013;132(1):1e-7e