Mal practice medica e legge balduzzi. valutazione delle linee guida

La Legge 189/2012 (legge Balduzzi) in materia di mal-practice medica, richiama l’attenzione sull’applicazione delle Linee Guida (LG) come strumento di valutazione della condotta professionale. L’esperienza internazionale, centrata principalmente sull’impiego di strumenti di valutazione della qualità delle LG, lascia scettici sulla utilità di quello che si propone come “mezzo di prova” laddove impiegato senza una analitica contestualizzazione al caso di specie. Limiti poco incoraggianti in merito alla applicabilità metodica delle LG nell’impiego della “evidenza scientifica” in ambito giuridico, richiamano l’onere che grava sul valutatore dello specifico caso clinico. Tali direttive costituiscono la premessa alla esigenza di implementare le nozioni medico legale (e medico sociali) in tema di responsabilità professionale con le più recenti acquisizioni metodologiche di evidence based medicine. Per questi motivi, allo scopo di meglio esperire un’analisi sperimentale per identificare le criticità sotto l’aspetto giuridico e medico legale ed a supporto del processo analitico di revisione della letteratura nazionale ed internazionale, si è cercato di identificare la griglia entro cui posizionare le LG, nel contesto del rapporto medico paziente. A tal fine allo scopo della presente ricerca sono state sottoposte alcune linee guida alla “valutazione di qualità” di revisori, attraverso uno strumento scientificamente riconosciuto. Lo strumento impiegato è l’AGREE II (Appraisal of Guidlines for Research and Evaluation) ed i revisori sono stati scelti tra professionisti sia delle neuroscienze, che medici legali. La significativa variabilità riscontrata tra le singole valutazioni dei reviewers, soprattutto appartenenti alla stessa branca specialistica (medicina legale/sanità pubblica), depone per una difficoltà applicativa dello strumento in questione, in sede valutativa. Gli avanzamenti delle acquisizioni (durante il lavoro) è stato validato per mezzo della sottomissione della ricerca a riviste specializzate internazionali che ne hanno recepito e condiviso obiettivi e metodologia, pubblicandone il prodotto. Ho confrontato la portata innovativa della novella (L.189/2012) con l’esperienza dottrinale e giurisprudenziale spagnola, della quale ho studiato direttamente ed in comparazione l’ordinamento giuridico e il management. In conclusione, alla luce del lavoro svolto, la recente normativa impone l’acquisizione di strumenti che consentano un’analisi critica delle migliori evidenze scientifiche disponibili “al tempo” ai fini della valutazione della condotta medica, scevra da vincoli precostituiti, che determinino un approccio al dato scientifico condizionato.