Aderenza al trattamento inalatorio con tiotropio

INTRODUZIONE Il tiotropio è un anticolinergico a lunga durata d’azione per la terapia della BPCO, disponibile in Italia dal 2004 con il dispositivo HandiHaler® e dal 2011 con il dispositivo innovativo Respimat®, sviluppato per facilitare l’uso della terapia inalatoria. L’obiettivo dello studio è di verificare il livello di aderenza al trattamento con il tiotropio, confrontando le due formulazioni Respimat® e Handihaler® per indagare eventuali differenze legate al tipo di device. METODI E’ stata condotta l’analisi dei soggetti in trattamento dal 1/7/2011 al 31/12/2012, identificati attraverso i dati di prescrizione farmaceutica a carico del SSN della Regione Umbria (convenzionata territorale, distribuzione diretta e per conto). Come misura di aderenza al trattamento è stato utilizzato il Medical Possession Ratio (MPR), che corrisponde alla proporzione di giornate coperte dal trattamento nel periodo di osservazione, stratificato per età, sesso e classi di MPR. RISULTATI La popolazione in esame comprende 4390 utilizzatori incidenti, di età ≥45 anni di cui 3492 trattati con Handihaler® e 898 con Respimat®. In totale sono state dispensate 106 DDD/ut di Handihaler e 86 DDD/ut di Respimat nel periodo di osservazione di 146 giorni/utilizzatore di Handihaler® e di 113 giorni/utilizzatore di Respimat®. L’analisi è stata effettuata dopo l’esclusione degli utilizzatori occasionali e di quelli con prima prescrizione nell’ultimo trimestre del 2012. La percentuale degli aderenti alla terapia (MPR ≥80%) è del 53,5 % per Handihaler® e del 52,1 % per Respimat® e la maggior parte degli utilizzatori si trova nella fascia più alta di MPR (75%-100%). Stratificando per sesso, si osserva la maggiore percentuale di aderenza tra gli utilizzatori maschi di Handihaler® (MPR=60,7%) e tra le donne che utilizzano Respimat® (MPR=60,4%). La distribuzione degli utilizzatori nelle diverse fasce d’età evidenzia un valore medio MPR maggiore nella fascia d’età ≥75 anni tra gli utilizzatori di Handihaler® (60,3%). I soggetti aderenti alla terapia di tiotropio Respimat® non dimostrano grande differenza nelle caratteristiche in confronto con quelli non aderenti. CONCLUSIONI L’introduzione in commercio della nuova formulazione non sembra aver influito sulla aderenza al trattamento con tiotropio. Nonostante il numero di soggetti e l’intervallo di tempo di osservazione minori per gli utilizzatori di Respimat®, il valore di MPR non ha dimostrato una grande variabilità tra gli utilizzatori delle due formulazioni. E’ stato evidenziato un consistente numero di utilizzatori occasionali di tiotropio, spesso prescritto come primo farmaco respiratorio, che potrebbe essere un indicatore dell’uso nella patologia respiratoria di tipo lieve.