Efficacy and safety of fibrin sealant patch in the treatment of air leakage in thoracic surgery.

AIM: Air leakage represents a major problem in lung surgery. Absorbable fibrin sealant patch (AFSP), a collagen sponge coated with human fibrinogen and thrombin, can be used as an adjunct to primary stapling or suturing. This study compared the efficacy of AFSP with manual suturing after primary stapling. METHODS: This was a prospective, multicenter, randomized study. Patients undergoing lobectomy, bilobectomy, anatomical segmentectomy for lung cancer or wedge resection for pulmonary metastasis with air leakage grade 1 or 2 according to Macchiarini scale after stapler suture were randomized to receive AFSP or standard surgical treatment (ST). The primary endpoint was the reduction of intraoperative air leakage intensity. Duration of postoperative air leakage and number of days until removal of last chest drain were secondary endpoints. Safety was recorded for all patients. RESULTS: A total of 346 patients were enrolled in 14 centres, 179 of whom received AFSP and 167 ST. Intraoperati

Obiettivo. La fuoriuscita di aria rappresenta un problema importante nella chirurgia polmonare. La spugna sigillante riassorbibile a base di fibrina (absorbable fibrin sealant patch, AFSP) è una spugna di collagene rivestita di fibrinogeno e trombina umani che può essere utilizzata come coadiuvante alla sutura o stapling primari. Questo studio ha confrontato l’efficacia della AFSP con la sutura manuale dopo lo stapling primario. Metodi. Si è trattato di uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato. I pazienti sottoposti a lobectomia, bilobectomia, segmentectomia per carcinoma polmonare o resezione atipica (wedge resection) per metastasi polmonare con fuoriuscita di aria di grado 1 o 2 in base alla scala di Macchiarini dopo sutura con punti metallici sono stati randomizzati per ricevere la AFSP o il trattamento chirurgico standard (TS). L’endpoint primario era la riduzione dell’intensità di fuoriuscita intraoperatoria di aria. La durata della fuoriuscita postoperatoria di aria e il numero di giorni fino alla rimozione dell’ultimo drenaggio toracico erano gli endpoint secondari. La sicurezza è stata registrata per tutti i pazienti. Risultati. Un totale di 346 pazienti sono stati reclutati in 14 centri, 179 dei quali hanno ricevuto la AFSP e 167 il TS. L’intensità della fuoriuscita intraoperatoria di aria è stata ridotta nel 90,5% dei pazienti sottoposti ad AFSP e nell’82% dei pazienti sottoposti a TS (P=0,03). È stata osservata una riduzione significativa nella durata della fuoriuscita postoperatoria di aria nel gruppo AFSP (P=0,0437). Il numero mediano di giorni fino alla rimozione dell’ultimo drenaggio era pari a 6 (3-37) nel gruppo AFSP e a 7 (2-27) nel gruppo TS (P=0,38). L’occorrenza di eventi avversi era simile in entrambi i gruppi. Conclusioni. L’AFSP era più efficace rispetto al TS come coadiuvante allo stapling primario nel ridurre l’intensità della fuoriuscita intraoperatoria di aria e la durata della fuoriuscita postoperatoria di aria in pazienti sottoposti a chirurgia polmonare. L’AFSP è stata ben tollerata.