La responsabilità civile per i danni causati dai dispositivi medici

La responsabilità civile per i danni causati dai dispositivi medici Gli autori mettono in evidenza come la legislazione, comunitaria e nazionale, in materia di dispositivi medici preveda come requisiti essenziali la sicurezza, la minimizzazione dei rischi, la durata, e l’affidabilità. Proprio per garantire il rispetto di tali requisiti, il legislatore ha predisposto un sistema di sorveglianza bipartito: un sistema preventivo che opera nella fase della produzione per evitare che il danno stesso si produca, e un sistema che agisce ex post, intervenendo successivamente alla messa in commercio, quando il danno si è prodotto. Gli autori, richiamandosi al d. lgs. 6 settembre 2005, n. 206, riflettono anche sulla responsabilità extracontrattuale, ossia quella che si configura tra produttore e soggetto terzo che subisce un danno dall’uso del prodotto, e sulla responsabilità contrattuale della struttura sanitaria che deve garantire, nell’ambito del “contratto di spedalità”, sia la presenza che il corretto funzionamento di tutti i dispositivi medici.