Preliminary experience in using the new R.O.M.A.-Integra oncological modular prosthesis: medium and short term results in the first 52 cases, multicenter experience [Esperienza preliminare nell'utilizzo della nuova protesi modulare oncologica R.O.M.A.-Integra (Resection Oncological Modular Arthroplasty): risultati a medio e breve termine dei primi 52 casi, esperienza multicentrica]

Preliminary experience in using the new R.O.M.A.-Integra oncological modular prosthesis: medium and short term results in the first 52 cases, multicenter experience. Introduction. Femurs are common sites for oncological disease, primitive and secondary. Resection of the lesion is mainly indicated for primary tumors and for metastasis in case of long life expectance, femoral neck and head lesions or in case of important loss of bone. Our intent is to value the medium and short term results of the reconstructions with “Resection Oncological Modular ArthroplastyIntegra” Lepine prosthesis after proximal femur resection for primary and metastatic bone tumors. Methods. The cohort was composed by all cases of proximal femur resection and reconstruction with R.O.M.A.-Integra oncological modular prosthesis performed at Regina Elena National Cancer Institute of Rome, at the Galeazzi Orthopedic Institute of Milan, at ICOT-La Sapienza University Polo Pontino of Latina and at Campus Biomedico of Rome. Fifty-two patients were selected. Main outcomes were considered the length of the hospital stay, the complication rate and the function at six months of follow-up valued by MSTSscore. The results were confronted to those of a second cohort with similar demographic and clinical characteristics whereof reconstructions were performed with other prosthetic systems. Results. The two groups obtained similar results regarding hospital stay, complications rate and function at six months of follow-up. Conclusions. The ROMA-Integra prosthesis can be considered a suitable option for reconstruction after proximal femur resection; nevertheless its cost is consistently lesser so that it could be particularly adapt for metastatic patients and for decreasing the economic impact on the health system.

Esperienza preliminare nell’utilizzo della nuova protesi modulare oncologica R.O.M.A.-Integra (Resection Oncological Modular Arthroplasty): risultati a medio e breve termine dei primi 52 casi, esperienza multicentrica Introduzione. Il femore prossimale è frequente sede d’insorgenza sia di tumori primitivi sia secondari. Nel presente studio retrospettivo multicentrico sono stati valutati i risultati, a breve e medio termine, della ricostruzione con la protesi modulare R.O.M.A.-Integra Lepine dopo resezione del terzo medio-prossimale di femore per tumore. Materiali e metodi. Sono stati analizzati tutti i casi giunti a osservazione presso quattro centri di riferimento ortopedici italiani e sottoposti a resezione del terzo medio-prossimale di femore per lesioni primitive o secondarie, eseguiti tra febbraio 2013 e febbraio 2016, in cui sia stata impiegata la megaprotesi R.O.M.A.-Integra Lepine. La coorte è stata poi confrontata con un gruppo di pazienti, provenienti dagli stessi centri, dove la ricostruzione era stata effettuata con altri sistemi protesici presenti in commercio. Risultati. Sono stati selezionati 52 pazienti (età media 64,5 anni min. 41, max. 81) affetti o da tumori primitivi (10 casi) o da metastasi (42 casi). La durata del ricovero, la percentuale di complicanze e la funzione residua dei pazienti a sei mesi dalla chirurgia sono risultati sovrapponibili nei due gruppi. Conclusioni. Il sistema di ricostruzione protesica R.O.M.A Lepine si è rivelato sovrapponibile per efficacia alle altre tecniche protesiche maggiormente utilizzate. La semplicità dello strumentario, della tecnica di montaggio e la possibilità di eseguire anche piccole ricostruzioni, risparmiando il piccolo trocantere e stabilizzando nel contempo l’intera diafisi, la rendono particolarmente adatta alla ricostruzione dopo resezioni oncologiche.