Effect of RNS60 in amyotrophic lateral sclerosis: a phase II multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial

Beghi, Ettore; Pupillo, Elisabetta; Bianchi, Elisa; Bonetto, Valentina; Luotti, Silvia; Pasetto, Laura; Bendotti, Caterina; Tortarolo, Massimo; Sironi, Francesca; Camporeale, Laura; Sherman, Alexander V; Paganoni, Sabrina; Scognamiglio, Ada; De Marchi, Fabiola; Bongioanni, Paolo; Del Carratore, Renata; Caponnetto, Claudia; Diamanti, Luca; Martinelli, Daniele; Calvo, Andrea; Filosto, Massimiliano; Padovani, Alessandro; Piccinelli, Stefano Cotti; Ricci, Claudia; Dalla Giacoma, Stefania; De Angelis, Nicoletta; Inghilleri, Maurizio; Spataro, Rossella; La Bella, Vincenzo; Logroscino, Giancarlo; Lunetta, Christian; Tarlarini, Claudia; Mandrioli, Jessica; Martinelli, Ilaria; Simonini, Cecilia; Zucchi, Elisabetta; Monsurrò, Maria Rosaria; Ricciardi, Dario; Trojsi, Francesca; Riva, Nilo; Filippi, Massimo; Simone, Isabella Laura; Sorarù, Gianni; Spera, Cristina; Florio, Lucia; Messina, Sonia; Russo, Massimo; Siciliano, Gabriele; Conte, Amelia; Saddi, Maria Valeria; Carboni, Nicola; Mazzini Letizia; RN S60-ALS Study Group (Gabriele Enia; Andrea Zucchella; Lorenzo Pinzani; Lorena De Giorgi; Celeste Nicoletti; Elisa Semprucci; Emilio Davide Arippol; Giorgia Giussani; Monica Graziani; Cinzia Ferrari; Roberto Cantello; Enrica Bersano; Cristina Dolciotti; Silvia Maria Masciandaro; Ilaria Da Prato; Corrado Cabona; Giuseppe Meo; Mauro Ceroni; Beatrice Dal Fabbro; Adriano Chiò; Cristina Moglia; Umberto Manera; Giuseppe Fuda; Federico Casale; Giovanni De Marco; Paolina Salamone; Fabio Giannini; Silvia Bocci; Marco Ceccanti; Chiara Cambieri; Laura Libonati; Federica Moret; Vittorio Frasca; Tiziana Coletti; Rosanna Tortelli; Rosa Capozzo; Francesca Gerardi; Valeria Sansone; Nicola Fini; Giulia Gianferrari; Annalisa Gessani; Yuri Falzone; Paride Schito; Laura Pozzi; Teuta Domi; Eustachio D'Errico; Antonella Morea; Gianmarco Milella; Matteo Gizzi; Francesca Paci; Simonetta Ferracchiato; Michele Zarrelli; Nino Desina; Alessandra Govoni; Erika Schirinzi; Costanza Simoncini; Mario Sabatelli; Daniela Bernardo; Giulia Bisogni; Giovanna Piras; Maria Monne; Elisabetta Manca)

doi:10.1111/ene.15573

Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a fatal neurodegenerative disease with limited treatment options. RNS60 is an immunomodulatory and neuroprotective investigational product that has shown efficacy in animal models of ALS and other neurodegenerative diseases. Its administration has been safe and well-tolerated in ALS subjects in previous early phase trials.

Effect of RNS60 in amyotrophic lateral sclerosis: a phase II multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial / Beghi, Ettore; Pupillo, Elisabetta; Bianchi, Elisa; Bonetto, Valentina; Luotti, Silvia; Pasetto, Laura; Bendotti, Caterina; Tortarolo, Massimo; Sironi, Francesca; Camporeale, Laura; Sherman, Alexander V; Paganoni, Sabrina; Scognamiglio, Ada; De Marchi, Fabiola; Bongioanni, Paolo; Del Carratore, Renata; Caponnetto, Claudia; Diamanti, Luca; Martinelli, Daniele; Calvo, Andrea; Filosto, Massimiliano; Padovani, Alessandro; Piccinelli, Stefano Cotti; Ricci, Claudia; Dalla Giacoma, Stefania; De Angelis, Nicoletta; Inghilleri, Maurizio; Spataro, Rossella; La Bella, Vincenzo; Logroscino, Giancarlo; Lunetta, Christian; Tarlarini, Claudia; Mandrioli, Jessica; Martinelli, Ilaria; Simonini, Cecilia; Zucchi, Elisabetta; Monsurrò, Maria Rosaria; Ricciardi, Dario; Trojsi, Francesca; Riva, Nilo; Filippi, Massimo; Simone, Isabella Laura; Sorarù, Gianni; Spera, Cristina; Florio, Lucia; Messina, Sonia; Russo, Massimo; Siciliano, Gabriele; Conte, Amelia; Saddi, Maria Valeria; Carboni, Nicola; Letizia, Mazzini; RN S60-ALS Study Group (Gabriele Enia, ; Zucchella, Andrea; Pinzani, Lorenzo; Lorena De Giorgi, ; Nicoletti, Celeste; Semprucci, Elisa; Emilio Davide Arippol, ; Giussani, Giorgia; Graziani, Monica; Ferrari, Cinzia; Cantello, Roberto; Bersano, Enrica; Dolciotti, Cristina; Silvia Maria Masciandaro, ; Ilaria Da Prato, ; Cabona, Corrado; Meo, Giuseppe; Ceroni, Mauro; Beatrice Dal Fabbro, ; Chiò, Adriano; Moglia, Cristina; Manera, Umberto; Fuda, Giuseppe; Casale, Federico; Giovanni De Marco, ; Salamone, Paolina; Giannini, Fabio; Bocci, Silvia; Ceccanti, Marco; Cambieri, Chiara; Libonati, Laura; Moret, Federica; Frasca, Vittorio; Coletti, Tiziana; Tortelli, Rosanna; Capozzo, Rosa; Gerardi, Francesca; Sansone, Valeria; Fini, Nicola; Gianferrari, Giulia; Gessani, Annalisa; Falzone, Yuri; Schito, Paride; Pozzi, Laura; Domi, Teuta; D'Errico, Eustachio; Morea, Antonella; Milella, Gianmarco; Gizzi, Matteo; Paci, Francesca; Ferracchiato, Simonetta; Zarrelli, Michele; Desina, Nino; Govoni, Alessandra; Schirinzi, Erika; Simoncini, Costanza; Sabatelli, Mario; Bernardo, Daniela; Bisogni, Giulia; Piras, Giovanna; Monne, Maria; Manca), Elisabetta. - In: EUROPEAN JOURNAL OF NEUROLOGY. - ISSN 1351-5101. - (2022). [10.1111/ene.15573]