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Méthodes de détermination de la différence minimale cliniquement importante pour les questionnaires de qualité de vie relative à la santé en cancérologie / Anota, A., Touraine, C., Ousmen, A., Deliu, N., Efficace, F., Bonnetain, F., Brédart, A., Bascoul-Mollevi, C.. - In: REVUE D'EPIDEMIOLOGIE ET DE SANTE PUBLIQUE. - ISSN 0398-7620. - 65:(2017), p. S66. [10.1016/j.respe.2017.03.041]
Méthodes de détermination de la différence minimale cliniquement importante pour les questionnaires de qualité de vie relative à la santé en cancérologie
Anota, A.;Touraine, C.;Ousmen, A.;Deliu, N.;Efficace, F.;Bonnetain, F.;Brédart, A.;Bascoul-Mollevi, C.
La qualite de vie relative a la sante (QdV) est un critere de jugement majeur dans les essais cliniques en cancerologie afin de pouvoir mesurer le benefice clinique de nouvelles strategies therapeutiques pour le patient. L’interpretation des resultats doit se faire d’un point de vue statistique mais egalement d’un point de vue clinique pour le patient. En effet, la significativite statistique etant fortement influencee par la taille de l’echantillon, une petite difference de score de QdV peut etre statistiquement significative sans pour autant avoir de sens clinique pour le patient. La difference minimale cliniquement importante (DMCI) a ainsi ete definie comme la plus petite difference d’un score de QdV percue comme cliniquement importante pour le patient. L’objectif de ce travail est de repertorier l’ensemble des methodes existantes pour la determination de la DMCI et de realiser une revue de la litterature en cancerologie. Methodes Les methodes existantes pour determiner la DMCI sont generalement classees en deux categories : (1) celles basees sur l’ancre, i.e. sur un critere externe permettant de qualifier le changement observe (petite, moyenne, ou importante amelioration/deterioration vs. stabilite) et (2) celles basees sur la distribution des scores de QdV. Differents articles en cancerologie portant sur la determination de la DMCI pour un questionnaire du groupe EORTC ont ete selectionnes par une recherche dans PUBMED avec algorithme de selection. Des informations ont ete recueillies telles que la methode de determination de la DMCI utilisee, le choix de l’ancre et des distributions reportees, et la taille de l’echantillon consideree. Resultats Une premiere recherche PUBMED a permis d’identifier 54 articles dont 11 articles (20 %) portant sur des questionnaires EORTC. Les premiers resultats obtenus specifiquement pour les articles EORTC sont reportes ici. Les methodes basees sur l’ancre et la distribution ont ete utilisees conjointement dans chaque etude. L’ancre utilisee correspondait a l’item de QdV global du questionnaire QLQ-C30 ou QLQ-C15PAL pour quatre etudes, la question de transition de Jaeschke pour quatre etudes, et des mesures cliniques telles que le « performance status » pour trois etudes. La correlation entre l’ancre et les scores de QdV a l’inclusion a ete verifiee pour huit etudes. Les distributions generalement reportes etaient 20, 30 et 50 % de l’ecart-type a l’inclusion. Dans seulement une etude, la taille de l’echantillon a ete determinee specifiquement pour l’analyse de la DMCI. Les methodes basees sur l’ancre necessitent la collecte d’un critere externe supplementaire. Une limite souvent observee est le faible echantillon par categorie d’ancre conduisant a des resultats peu fiables, avec un minimum de sept patients observes pour determiner la DMCI pour l’amelioration. Dans deux articles l’impact de l’occurrence de l’effet « response shift » (RS) sur la determination de la DMCI a ete etudie. Il a ete montre dans ces etudes que l’effet RS impactait majoritairement les resultats de la DMCI chez les patients pour lesquels une deterioration etait observee. Dans deux etudes la stabilite de la DMCI au cours du temps a ete exploree. Conclusion La revue systematique de la litterature est en cours et les resultats de cette revue completeront ces premieres donnees. Des recommandations pourront ainsi etre proposees pour les futures etudes ayant pour objectif de determiner la DMCI.
Quality of life; statistics, minimal clinical importance difference, cancer
01 Pubblicazione su rivista::01h Abstract in rivista
Méthodes de détermination de la différence minimale cliniquement importante pour les questionnaires de qualité de vie relative à la santé en cancérologie / Anota, A., Touraine, C., Ousmen, A., Deliu, N., Efficace, F., Bonnetain, F., Brédart, A., Bascoul-Mollevi, C.. - In: REVUE D'EPIDEMIOLOGIE ET DE SANTE PUBLIQUE. - ISSN 0398-7620. - 65:(2017), p. S66. [10.1016/j.respe.2017.03.041]
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simulazione ASN
Il report seguente simula gli indicatori relativi alla propria produzione scientifica in relazione alle soglie ASN 2023-2025 del proprio SC/SSD. Si ricorda che il superamento dei valori soglia (almeno 2 su 3) è requisito necessario ma non sufficiente al conseguimento dell'abilitazione. La simulazione si basa sui dati IRIS e sugli indicatori bibliometrici alla data indicata e non tiene conto di eventuali periodi di congedo obbligatorio, che in sede di domanda ASN danno diritto a incrementi percentuali dei valori. La simulazione può differire dall'esito di un’eventuale domanda ASN sia per errori di catalogazione e/o dati mancanti in IRIS, sia per la variabilità dei dati bibliometrici nel tempo. Si consideri che Anvur calcola i valori degli indicatori all'ultima data utile per la presentazione delle domande.
La presente simulazione è stata realizzata sulla base delle specifiche raccolte sul tavolo ER del Focus Group IRIS coordinato dall’Università di Modena e Reggio Emilia e delle regole riportate nel DM 589/2018 e allegata Tabella A. Cineca, l’Università di Modena e Reggio Emilia e il Focus Group IRIS non si assumono alcuna responsabilità in merito all’uso che il diretto interessato o terzi faranno della simulazione. Si specifica inoltre che la simulazione contiene calcoli effettuati con dati e algoritmi di pubblico dominio e deve quindi essere considerata come un mero ausilio al calcolo svolgibile manualmente o con strumenti equivalenti.
