Il documento recensito (European Medicines Agency (EMA) – Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). Guideline on the assessment of clinical safety and efficacy in the preparation of European Union herbal monographs for well-established and traditional herbal medicinal products. 2016; EMA/HMPC/104613/2005 Rev. 1. p 1-13) descrive il contesto giuridico e le raccomandazioni per la valutazione dei dati che vengono utilizzati nella preparazione delle monografie dell’Unione Europea, relative ai medicinali vegetali di uso consolidato e tradizionale. Tali monografie erano precedentemente denominate “Community herbal monographs”. Le nuove linee guida riguardano un aggiornamento di quanto già disponibile per la stesura delle precedenti monografie, tenendo conto (in termini tecnici e giuridici) dei progressi ottenuti negli ultimi 10 anni.
Linea guida sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia clinica nella preparazione di monografie dell’Unione Europea, su piante medicinali impiegate in medicinali vegetali di uso consolidato e tradizionale / Vitalone, A. - ELETTRONICO. - (2016).
Linea guida sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia clinica nella preparazione di monografie dell’Unione Europea, su piante medicinali impiegate in medicinali vegetali di uso consolidato e tradizionale
Vitalone a
2016
Abstract
Il documento recensito (European Medicines Agency (EMA) – Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). Guideline on the assessment of clinical safety and efficacy in the preparation of European Union herbal monographs for well-established and traditional herbal medicinal products. 2016; EMA/HMPC/104613/2005 Rev. 1. p 1-13) descrive il contesto giuridico e le raccomandazioni per la valutazione dei dati che vengono utilizzati nella preparazione delle monografie dell’Unione Europea, relative ai medicinali vegetali di uso consolidato e tradizionale. Tali monografie erano precedentemente denominate “Community herbal monographs”. Le nuove linee guida riguardano un aggiornamento di quanto già disponibile per la stesura delle precedenti monografie, tenendo conto (in termini tecnici e giuridici) dei progressi ottenuti negli ultimi 10 anni.I documenti in IRIS sono protetti da copyright e tutti i diritti sono riservati, salvo diversa indicazione.
