A prospective randomized study to assess the efficacy of a surgical sealant to treat air leaks in lung surgery

OBIETTIVO: Studio prospettico, randomizzato per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’uso di un sigillante polimerico (Coseal, Baxter Healthcare, Deerfield, IL) per ridurre le perdite aeree e migliorare l’esito postoperatorio in pazienti sottoposti a resezione polmonare. METODI: tra Novembre 2005 e Febbraio 2008, 203 pazienti (128 M, 75 F) che mostravano perdite aeree di grado moderato/severo dopo lobectomie standard/bi-lobectomie/ lobectomie con resezione bronchiale a manicotto (110) o resezioni minori (segmentectomie/atipiche) (83), sono stati prospettivamente arruolati e sottoposti in cieco ad una delle seguenti strategie di gestione intraoperatoria: sutura manuale/meccanica (101 pazienti- gruppo di trattamento standard) o sutura manuale/meccanica con aggiunta del sigillante Coseal (102 pazienti-gruppo Coseal). Per valutare l’efficacia del sigillante , sono stati registrati i seguenti dati e poi confrontati tra i due gruppi: numero di pazienti con arresto della perdita aerea intraoperatoria, numero dei pazienti senza perdita aerea a 24 e 48 ore, durata della perdita aerea, degenza ospedaliera. RISULTATI: Non si è verificato nessun evento avverso riconducibile all’uso del sigillante. Il tasso di arresto della perdita aerea intraoperatoria è stato più alto nel gruppo trattato con il Coseal con una differenza statistica significativa (85.3% vs 59.4%; p<0.001). Il tasso di perdite aeree a 24 e 48 ore è risultato significativamente più basso nel gruppo di trattamento con il Coseal (19.6% vs 40.6%; p=0.001 a 24h e 23.5% vs 41.6%; p=0.006 a 48h). La durata delle perdite aeree è risultata significativamente più breve nel gruppo di trattamento con Coseal (p=0.01). La degenza ospedaliera è stata più breve nel gruppo di trattamento con Coseal (media: 5.7+/-2.3 giorni vs 6.2+/-2.5 giorni). Tuttavia, questa differenza non ha raggiunto significatività statistica dovuta a molti fattori clinici noti. CONCLUSIONI: L’uso del sigillante Coseal ha dimostrato sicurezza ed efficacia nella riduzione delle perdite aeree durante resezioni polmonari, riducendo la durata della perdita aerea postoperatoria con tendenza verso una degenza postoperatoria più breve.